• Medical Device (Clase III)
• Global RA

¿Dónde vas a trabajar?

Empresa fabricante de Medical Device

Descripción

• Conocer y aplicar los requisitos legislativos y normativos aplicables a los productos sanitarios.
• Gestionar el plan de trabajo anual para el cumplimiento de los objetivos del plan de registro global.
• Elaborar, la documentación técnica necesaria para registrar los productos en los diferentes países.
• Mantener la documentación técnica para los diferentes registros durante todo el ciclo de vida del producto
• Participar en auditoria MDSAP.
• Mantener informado del estado de los registros en los países terceros a los departamentos involucrados.
• Mantener la información que va dirigida al usuario final, en los diferentes países como etiquetas, tarjetas de implante e instrucciones de uso.
• Garantizar la correcta información en el ERP del catálogo de productos aptos para la venta por cliente.

• Adaptar la documentación técnica de los productos a los requisitos de países terceros.
• Gestionar la obtención de los documentos legales necesarios para la obtención de registros y autorizaciones (certificados exportación, cartas autorización, etc.)
• Seguir las solicitudes de registro en países terceros hasta obtener la aprobación.
• Notificar los cambios sustanciales en los productos registrados.
• Tramitar las renovaciones de los certificados.
• Participar en auditoria MDSAP.
• Mantener informado del estado de los registros en los países terceros a los departamentos involucrados.
• Mantener la información que va dirigida al usuario final, en los diferentes países como etiquetas, tarjetas de implante e instrucciones de uso.
• Garantizar la correcta información en el ERP del catálogo de productos aptos para la venta por cliente.

¿A quién buscamos (H/M/D)?

• Formación Universitaria a nivel de titulado grado superior Life Sciences (Biología, Farmacia, Ingeniería, Química o similares).
• 5-6 años de experiencia como RA. Mínimo 3 años en Departamento de Registros de productos sanitarios
• Idiomas: Inglés Alto
• Persona honesta, con criterio e iniciativa.
• Eficaz, rigurosa, dinámica, organizada y con capacidad analítica.
• Muy polivalente. Con gran capacidad para trabajar de forma autónoma.
• Capacidad para planificar y gestionar los diferentes registros.
• Persona metódica y organizada.

¿Cuáles son tus beneficios?

• Modelo híbrido (1 o 2 días de teletrabajo)
• Retribución flexible