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0Quality manager (Human Health)
14 de febr.HIPRA
Amer, ES
Quality manager (Human Health)
HIPRA · Amer, ES
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
Estamos buscando un/a nuevo/a Quality Manager en nuestras oficinas centrales de Amer (Girona).
Su misión es supervisar y coordinar las actividades de Garantía de Calidad y Control de Calidad Human health, dirigiendo, motivando e instruyendo al personal para asegurar la calidad de manera eficiente y eficaz de los procesos relacionados con su área de responsabilidad, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF)
Sus Funciones Son
- Liderar, coordinar, motivar y desarrollar a las personas de Calidad (parte Human Health -HH-) fomentando el trabajo en equipo y bien hecho.
- Participar activamente en la consecución de la excelencia en Calidad (HH), optimizando los recursos disponibles.
- Asegurar la formación inicial y continuada necesaria y adecuada del personal a su cargo.
- Proveer de los recursos necesarios a las distintas unidades de Calidad HH para cumplir las tareas asignadas.
- Representar a Calidad en la preparación de propuestas en el ámbito de Hipra Biotech Services (HBS) coordinadas por el Technical Sales Lead.
- Elaborar y gestionar cronogramas y presupuestos.
- Coordinarse con equipos multidisciplinarios para asegurar el cumplimiento de los objetivos. Supervisar la planificación, ejecución y finalización oportuna de los proyectos en los que intervenga Calidad (HH).
- Identificar y mitigar los riesgos asociados a los proyectos.
- Emitir dictamen de aprobación o rechazo sobre los materiales analizados.
- Incorporar y mantener en el Sistema de Calidad los procedimientos que exija la evolución del entorno regulatorios/NCF, adaptándolos a los recursos disponibles.
- Redactar o revisar PNT, IT, etc de Calidad HH, y velar por la vigencia de éstos.
- Revisar protocolos e informes de validación y la transferencia de nuevos métodos de ensayo de productos de Human Health.
- Revisar informes de los estudios de estabilidad en curso de los productos de Human Health.
- Velar por el correcto mantenimiento y limpieza de las instalaciones y equipos de Calidad HH, incluyendo las validaciones/cualificaciones necesarias.
- Colaborar y participar en las investigaciones de desviaciones y de CAPA de los productos de Human Health.
Imprescindible disponer de un grado universitario en Farmacia, Química, Biología, Veterinaria o Ingeniería.
Imprescindible experiencia mínimo 5 años en calidad y en gestión de equipos, en el sector farmacéutico e idealmente en salud humana.
Un nivel alto de inglés es necesario para desarrollar estas funciones
Buscamos a nivel de competencias profesionales con alta capacidad de relación y de negociación, con dotes de gestión de equipo y con una visión estratégica.