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0IES MEDICAL - International Emergency Services, S.L.
Bilbao, ES
Ingeniero/a de Diseño y Desarrollo de Producto
IES MEDICAL - International Emergency Services, S.L. · Bilbao, ES
SolidWorks
1. Presentación de empresa
Empresa del sector de dispositivos médicos y con más de 100 productos exclusivos, innovadores que aportan valor añadido a sus clientes en distintas especialidades médicas hospitalarias que cuenta con un Sistema de Gestión Integrado (certificado de acuerdo con ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001) precisa incorporar un Ingeniero de Diseño y Desarrollo de Producto.
2. Funciones:
- Sinergia entre departamentos. Trabajar en conjunto con el departamento de calidad y regulación para definir especificaciones técnicas de los dispositivos médicos de ventilación a diseñar (requisitos, materiales, acabados, propiedades, etc.).
- Diseño y planificación. Planificar el diseño y desarrollo de los dispositivos médicos de ventilación, elaborando planes de proyecto y especificaciones técnicas detalladas.
- Prototipado. Diseñar, desarrollar y gestionar prototipos de los dispositivos médicos (planos de los productos y componentes). Analizar la viabilidad de los requisitos de productos sanitarios y validar sus funciones hasta su transferencia de diseño a fabricación.
- Verificación y validación del diseño. Validar las funcionalidades de los dispositivos médicos mediante pruebas físicas, calcular las capacidades y propiedades mecánicas (conocimientos en simulaciones y análisis de esfuerzos y tensiones).
- Colaboración con partes externas. Trabajar con los proveedores y subcontratistas a nivel técnico para definir los procesos de fabricación y control de calidad de los dispositivos médicos de ventilación.
- Gestión de componentes. Elaborar listados de materiales y componentes, coordinar con proveedores y subcontratistas el control del stock.
- Gestión de riesgos. Identificar y evaluar los riesgos asociados a los dispositivos médicos y establecer e implementar acciones correctivas y preventivas para minimizarlos.
- Verificación y validación de la fabricación. Definir las diferentes etapas y requisitos de verificación y validación durante la fabricación de los dispositivos médicos.
- Control del ciclo de vida. Realizar el seguimiento durante todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos y gestionar las modificaciones y mejoras.
- Mejoras continuas. Analizar los resultados de pruebas y rediseñar productos según las conclusiones, mejorando continuamente el rendimiento y calidad de los productos existentes
- Documentación técnica. Redactar documentación técnica para los dispositivos médicos conforme a requisitos regulatorios MDR y norma ISO 13485.
- Innovación. Analizar nuevos materiales y tecnologías existentes en el mercado para mejorar o desarrollar componentes de fabricación propia
- Gestión de no conformidades. Participar en la identificación y resolución de no conformidades relacionadas con los dispositivos médicos, definiendo acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas
- Formación: Participar en los procesos de formación relacionados con productos sanitarios y normas.
3. Requisitos mínimos:
- Grado en Ingeniería biomédica, Ingeniería en Innovación de Procesos y Productos, Ingeniería mecánica o similar.
- Experiencia en el diseño y desarrollo de productos sanitarios, especialmente fungibles relacionados con ventilación.
- Conocimientos en Gestión de riesgos de productos sanitarios ISO 14971 (AMFE de producto y procesos)
- Muy valorable haber trabajo bajo estándares de calidad y regulaciones
- Dominio de herramientas de diseño CAD (SolidWorks, Inventor, AutoCAD, etc.) y capacidad para interpretar y desarrollar planos técnicos.
- Análisis e interpretación de resultados con herramientas de simulación CAE (deformaciones, crash, vibraciones)
- Experiencia en selección y validación de materiales biocompatibles para productos sanitarios.
- Experiencia mínima 2-3 años en funciones similares
- Actitud proactiva y autónoma
- Nivel avanzado de inglés (B2, C1): imprescindible experiencia en negociaciones en inglés
- Permiso de conducir en vigor y vehículo
- Competencias clave: Persona responsable, organizada y minuciosa, proactiva, resolutiva, motivada, compromiso e implicación, con habilidades analíticas, capacidades de planificación y gestión del tiempo, de autonomía, de comunicación, de aprendizaje, de trabajo en equipo y orientación al cliente
- Habilidades de gestión de proyectos y capacidad para cumplir con los plazos
- Orientada a objetivos y a la mejora continua
Ingeniero/a de Diseño Mecánico
14 de marçMichael Page
Ingeniero/a de Diseño Mecánico
Michael Page · Bilbao, ES
Teletreball
- Importante fabricante de soluciones para el reciclaje de metales.
- Organización en plena expansión, volcada en proyectos internacionales.
¿Dónde vas a trabajar?
La organización, una potente industria vasca, ubicada en los alrededores de Bilbao, está especializada en diseño y fabricación de soluciones y equipos para el reciclaje de metales.
Con más de 80 años de historia a sus espaldas, tienen un importante nombre en la industria de fabricación de bienes de equipo, con equipos y soluciones distribuidos por todo el mundo.
En plena expansión desde hace años, buscan fortalecer su presencia nacional e internacional, haciendo crecer el equipo humano del que disponen.
Descripción
Reportando al Responsable de Oficina Técnica, te responsabilizarás de las siguientes funciones:
- Diseño mecánico de máquinas y soluciones completas e innovadoras, desde la concepción inicial hasta la implementación final.
- Diseño de detalle de componentes y ensamblajes mediante herramientas de diseño, pudiendo colaborar en el desarrollo de planes para fabricación.
- Generación de documentación auxiliar: listados de partes, memorias/informes técnicos, manuales de instrucciones, etc.
- Trabajo en estrecha colaboración con equipos multidisciplinares y clientes, para entender sus necesidades y traducirlas en soluciones viables.
- Proposición de mejoras sobre los diseños existentes, optimizando los procesos desarrollados.
Además, para asegurar la correcta adaptación de la persona al puesto ofrecido y a la organización, la persona seleccionada participará de las tareas de fabricación y puesta en marcha de los equipos, acompañando en las tareas de montaje y puesta en marcha de los equipos en casa del cliente.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
El/la candidato/a seleccionado/a deberá cumplir los siguientes requisitos:
- Grado en Ingeniería Mecánica o similares.
- Al menos 3 años de experiencia en posiciones similares, relacionadas con el diseño de bienes de equipo o líneas de fabricación o tratamientos industriales.
- Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Nivel B2 de inglés.
- Disponibilidad para viajar.
¿Cuáles son tus beneficios?
Te incorporarás en una organización sólida y estable, con importante presencia nacional e internacional, y con un proyecto en plena expansión.
A nivel de negocio, se encuentran en un momento dulce, que les permite hacer crecer su talento, fortaleciendo su posición para futuros retos que puedan surgir.
A nivel salarial, se sitúan entre los 35k€ y los 45k€, con flexibilidad en ambas direcciones.
Con herramientas como el teletrabajo y la flexibilidad de entrada y salida implantadas, dispondrás de un entorno de trabajo cómodo y facilitador.