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0Técnico de aseguramiento de la calidad
13 de set.VIRCELL S.L.
Granada, La, ES
Técnico de aseguramiento de la calidad
VIRCELL S.L. · Granada, La, ES
Vircell busca cubrir un puesto de Técnico Garantía de Calidad de la Compañía, que se dedica a la fabricación y distribución de reactivos y kits de diagnóstico de enfermedades infecciosas. La ubicación física del puesto será en las instalaciones de la Empresa en el PTS de Granada.
En concreto, buscamos una persona graduada universitaria en Ingeniería Química o Ciencias de la Vida (Bioquímica, Biología, Biotecnología, Farmacia, etc.) con formación avanzada en Aseguramiento de la Calidad de productos IVD y, como requisito adicional muy valorable, con formación/experiencia específica en validaciones de procesos e instalaciones. Deberá tener un nivel de inglés muy alto acreditable (mínimo C1).
La persona seleccionada llevará a cabo las siguientes funciones:
1. Auditorías de calidad internas y externas.
2. Validación de procesos de fabricación de productos IVD.
3. Validación/cualificación/recalificación de instalaciones de planta y equipos.
4. Redacción/revisión de protocolos e informes de validación.
5. Análisis de riesgos.
6. Trabajo en equipo con los responsables de áreas en el desempeño de sus funciones.
7. Seguimiento del cumplimiento de procedimientos, de acuerdo con normas IVDR, ISO, FDA y MDSAP.
8. Control del sistema integrado de gestión.
Experiencia: serán necesarios al menos dos años como técnico de Garantía de Calidad, si es posible, con implicación en validaciones en empresas del sector IVD, Farma o afines.
Salario: dependerá de las competencias y experiencia ofrecidas por la persona candidata.”