Ofertas de empleo para Requisitos regulatorios

• Nivel de experiencia---
• Tipo de contratoA tiempo completo
• Publicada28 oct.

Teletrabajo Requisitos regulatorios Buenas prácticas de fabricación Ensayos clínicos Buena práctica clínica Aseguramiento de la calidad Sistemas de calidad ISO 13485 Asuntos normativos Presentaciones regulatorias Electronic Common Technical Document

SOBRE LA COMPAÑÍA:

🔬💼 MATRAZ INNOVA es una empresa de consultoría farmacéutica que brinda apoyo a todos sus clientes en la industria farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, distribución, cosméticos y alimentos

Apoyamos a nuestros clientes en 3 divisiones:

🏢💼 Servicios de Desarrollo de Negocios y Ventas.

🧪🌱 Servicios de Ciencias de la Vida: CRO (Organización de Investigación por Contrato), Expansión del portafolio de productos de Biotecnología.

📱🌐 Transformación Digital Móvil

RESUMEN DEL PROYECTO:

La persona contratada será clave en el ámbito de la gestión de proyectos regulatorios.

Su principal responsabilidad es la de gestión regulatoria de la compañía

LUGAR DE TRABAJO:

Madrid – 2/3 días de teletrabajo

Responsabilidades:

· Planificar y coordinar todas las actividades regulatorias: Asegurar que todas las presentaciones y documentos regulatorios se entreguen de manera oportuna y cumplan con los requisitos establecidos.

· Preparación y presentación de documentos regulatorios: Elaborar y presentar expedientes de registro, renovaciones, y actualizaciones de productos ante las autoridades regulatorias locales e internacionales.

· Desarrollo de estrategias regulatorias: Diseñar y ejecutar estrategias para la aprobación de productos nuevos y existentes, asegurando el cumplimiento de todas las normativas aplicables.

· Colaborar con equipos multidisciplinarios: Trabajar con equipos de investigación y desarrollo, calidad, y operaciones para asegurar la alineación con los requisitos regulatorios.

· Garantizar el cumplimiento normativo: Monitorear y asegurar el cumplimiento de las normativas y regulaciones locales e internacionales en todas las etapas del ciclo de vida del producto.

· Comunicación con stakeholders: Establecer y mantener una comunicación efectiva con las autoridades regulatorias, así como con stakeholders internos y externos para asegurar el flujo de información y la resolución de problemas.

· Evaluación de cambios regulatorios: Analizar y comunicar el impacto de los cambios en las normativas regulatorias sobre los productos y procesos de la empresa.

· Reporte y documentación: Mantener registros precisos y actualizados de todas las actividades regulatorias, asegurando la disponibilidad de la documentación necesaria para auditorías e inspecciones.

REQUISITOS:

· Grado Universitario en Ciencias de la Salud

· Mínimo > 1 año de experiencia previa en Regulatory Affairs

· Ser una persona minuciosa y al detalle

REQUISITOS DESEABLE:

· Conocimientos sobre GCP

QUÉ OFRECEMOS:

· ⚖️ Contrato Indefinido

· ⌚ Jornada laboral de L-V de 08:00-18:30 h

· 💰 Salario competitivo (en función de las tablas salariales internas y convenios) (Aprox: 20-28K anuales)

· 🌴 23 días de vacaciones