Desde Grafton Recruitment nos encontramos en la búsqueda de un Quality Manager basado en Madrid para una empresa líder en la industria farmacéutica.

Funciones:

- Liderar y gestionar la implementación, el mantenimiento y la mejora del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de Qilu Pharmaceuticals.

- Garantizar el cumplimiento de los requisitos de GMP y GDP en las actividades de fabricación, envasado, almacenamiento y distribución.

- Supervisar las auditorías internas y externas y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPA).

- Monitorear y analizar los datos de calidad para identificar tendencias, riesgos potenciales y áreas de mejora.

- Liderar las investigaciones sobre problemas de calidad, desviaciones, quejas y no conformidades, asegurando un análisis y resolución adecuados de la causa raíz.

- Desarrollar e implementar procedimientos para el aseguramiento de la calidad, el control de calidad y el cumplimiento normativo en todos los departamentos.

- Establecer vínculos con las autoridades reguladoras, los clientes y los proveedores para garantizar el cumplimiento de todas las pautas, estándares y regulaciones pertinentes.

- Gestionar un equipo de profesionales de la calidad, proporcionando liderazgo, entrenamiento y tutoría para garantizar el éxito del equipo.

- Brindar capacitación a los equipos internos sobre las mejores prácticas y regulaciones de GMP y GDP.

- Asegurarse de que la empresa esté preparada para las inspecciones de las autoridades sanitarias (p. ej., AEMPS, EMA, FDA) y gestionar las respuestas a los resultados de las inspecciones.

- Colaborar con los equipos de producción, cadena de suministro y reglamentación para garantizar una gestión fluida del ciclo de vida del producto y una mejora continua del mismo.

- Mantener y actualizar la documentación de calidad, incluidos los procedimientos operativos estándar, los registros de lotes y los protocolos de validación.

Requisitos:

- Licenciatura en Farmacia, Química, Ciencias Biológicas o un campo relacionado.

- Mínimo de 5 años de experiencia en un puesto de Garantía de Calidad/Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, con experiencia práctica tanto en GMP como en GDP.

- Sólido conocimiento de los requisitos regulatorios internacionales, incluidas las regulaciones de la UE y la FDA.

- Experiencia comprobada en la gestión de auditorías, inspecciones y en la garantía del cumplimiento de las normas regulatorias.

- Sólidas habilidades analíticas, de resolución de problemas y de toma de decisiones.

- Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales, con la capacidad de interactuar con equipos multifuncionales y partes interesadas externas.

- Experiencia de liderazgo con un historial de gestión de equipos, desarrollo y motivación.

- Fluidez en español e inglés (tanto escrito como hablado).

- El conocimiento de los sistemas de gestión de calidad (QMS) y TrackWise o software similar.

- Competente en Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint)

¿Qué te ofrecemos?

- Salario competitivo y paquete de beneficios.

- Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional dentro de una organización global.

- Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo.

Si te apasiona garantizar los más altos estándares de calidad en la industria farmacéutica y cumples con las calificaciones descritas anteriormente, no dudes en inscribirte, estamos deseando conocerte.