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0Consultoria Asfalia S.L.
Mataró, ES
Consultor De Validaciones Informáticas
Consultoria Asfalia S.L. · Mataró, ES
Técnico de Validaciones (con 2 años de experiencia) Full time – Híbrido 08302 - Mataró Barcelona, España.Para este puesto es imprescindible estar residiendo en España.Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc.
y a sus proveedores de software.Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación.Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@/licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial, Ingeniería en Telecomunicaciones o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc.¿Cuál será tu misión?
- Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.? Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.? Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.?Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.
(No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)? Es imprescindible tener una experiencia demostrable de un mínimo de dos/tres años en las funciones requeridas para el puesto solicitado.
(No se tendrán en cuenta candidatos con menos de 2 años de experiencia en CSV)? Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP.? Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.? Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.? Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés.
Se valorará saber catalán.
Beneficios que obtendrás ? Contratación indefinida - creemos en las relaciones sólidas y duraderas -? Flexibilidad: horario de 8:00 a 17:00 h y los viernes de 07:00 a 15:00h y modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.? Conciliación familiar.? Seguro médico privado y ticket de transporte público.? Crecimiento: trabajarás en un entorno que promueve el desarrollo profesional de nuevas habilidades.?Formación: desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites para mejorar tus conocimientos.? Salario: en función de tu experiencia y conocimientos.Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a ******