Ofertas de empleo en Vitro S.A

• Nivel de experiencia---
• Tipo de contratoA tiempo completo
• Publicada27 mar.

POSICIÓN DE CARACTER TEMPORAL, DE 3 A 6 MESES, CON POSIBILIDADES DE CONVERTIRSE EN PERMANENTE.

Asegurar la correcta implantación del Sistema de Gestión Corporativo (SGC) promoviendo y desarrollando la conciencia del personal para que contribuyan al seguimiento y la eficacia del sistema a través de la mejora continua de los procedimientos establecidos, así como, colaborar en la presentación de toda la documentación necesaria ante las autoridades competentes para el registro de productos, gestionar los cambios o actualizaciones pertinentes y asegurarse de que los productos cumplan en todo momento con las exigencias establecidas.

FUNCIONES

Asegurar la implantación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de seguridad de la información para minimizar los riesgos relacionados con la información corporativa.

Asegurar la implantación, control y seguimiento de todo lo relacionado con la política del medio ambiente.

Analizar los procesos de la organización para estandarizar y mejorar la eficacia y eficiencia de los procesos.

Asesorar internamente sobre los requisitos legales en materia sanitaria de aplicación para garantizar el cumplimiento legal para la comercialización de productos.

Atender a los requerimientos de las auditorías externas para obtener y mantener las certificaciones / acreditaciones del sistema de gestión.

Atender las solicitudes de resolución de incidencias relacionadas con la importación-exportación de productos para asegurar el tránsito de aduanas de nuestros productos.

Auditar internamente el funcionamiento del Sistema de Gestión para verificar la adecuada implantación y la mejora del sistema de gestión.

Comunicar y concienciar los procedimientos establecidos para asegurar la correcta implantación del sistema de gestión.

Controlar la implantación de los procedimientos establecidos para asegurar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión.

Controlar la elaboración del expediente técnico de productos fabricados para asegurar la disponibilidad de documentación necesaria para su puesta en el mercado.

Documentar los procedimientos establecidos para asegurar la implantación del sistema de gestión.

Explotar la información sobre el desempeño del sistema de gestión para medir y mejorar su eficacia / eficiencia.

Mantener la comunicación necesaria con empresas proveedoras, distribuidoras y clientela para asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios.

Organizar y mantener la documentación técnica de productos según los criterios establecidos que permitan el control y acceso a dicha documentación.

Registrar los productos en los diferentes mercados para obtener permisos de comercialización.

Realizar las actividades necesarias para el cumplimiento de la legislación en materia de protección de datos personales para asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios.

Realizar las actividades necesarias para el cumplimiento de la legislación en materia sanitaria para asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios.

Realizar las actividades necesarias para el funcionamiento adecuado del sistema de vigilancia de productos sanitarios (alertas sanitarias, retirada de lotes del mercado, entre otros) para garantizar el cumplimiento legal para la comercialización.

Llevar a cabo los trámites requerido sobre las plataformas informáticas de Autoridades Sanitarias españolas, europeas o extracomunitarias para dar respuesta a los requisitos legales establecidos.

Tramitar la apostilla y legalización de documentos para el registro internacional de productos.

Vigilar la legislación del sector para asegurar la actualización de los requisitos legales de aplicación.

Cumplir con lo establecido en el “Manual de Buenas Prácticas Ambientales” y el “Plan de Emergencias Ambientales” en el desarrollo de sus actividades.

Mantener el sistema de gestión ambiental de la compañía de acuerdo al estándar ISO 14001 y fomentar actividades que aseguren la mejora en su desempeño ambiental.

Mantener actualizado y conocer los requisitos legales ambientales de aplicación a diferentes niveles (internacional, comunitario, estatal, autonómico y local).

Planificar las actividades necesarias para asegurar el cumplimiento de la legislación en materia de gestión medioambiental y asegurar que se llevan a cabo.

Dar respuesta en plazo y forma a los posibles requerimientos procedentes de las diferentes Administraciones ambientales.

Gestionar el contacto con los gestores de residuos autorizados: asegurar la revisión y renovación de los contratos de tratamiento y comerciales, comunicación de incidencias relacionadas con recogidas periódicas, cambios relacionados en información incluida en el contrato de tratamiento, etc.

Garantizar la capacitación del personal del almacén en buenas prácticas para la gestión de residuos.

Supervisar y asegurar que los contenedores adecuados para cada tipo de residuo están disponibles en las zonas habilitadas para ello.

Promover programas de sensibilización y formación sobre gestión ambiental para el personal de la empresa.

REQUISITOS PREVIOS DE EDUCACIÓN, FORMACIÓN, EXPERIENCIA Y HABILIDADES

Requisitos Indispensables

Titulación universitaria de Ciencias.

Capacidad organizativa para identificar riesgos y gestionar el cambio (multi-tarea, multi-proyecto, etc.).

Orientación a resultados.

Autonomía: capacidad de análisis y resolución de problemas.

Responsabilidad y compromiso.

Capacidad de trabajo en equipo.

Nivel alto de ofimática.

Inglés nivel medio escrito / oral

Comunicación fluida, tanto hablada como escrita.

Capacidad para solventar conflictos.

Requisitos Deseables

Experiencia previa en puestos de Asuntos Regulatorios de productos sanitarios, productos sanitarios de diagnóstico in vitro, productos farmacéuticos o alimentación.

Conocimiento de la legislación aplicable: Real Decreto 1662/2000, Directiva 98/79/CE, IVDR 2017/746, Reglamento REACH y CLP, RGCPD.

Inglés nivel alto escrito / oral.

Experiencia de sistemas de gestión basados en normativa ISO (calidad, seguridad de la información, gestión ambiental, I+D+i, laboratorio clínico…).

Experiencia en registro de productos en EEUU bajo normativa FDA.

Experiencia en registro de laboratorio clínico bajo CLIA o CAP.