Misión Liderar y coordinar el equipo de asuntos regulatorios y pricing para asegurar el cumplimiento normativo y la optimización de precios, garantizando el soporte técnico y estratégico a las operaciones en España. Funciones y responsabilidades...
Misión
Liderar y coordinar el equipo de asuntos regulatorios y pricing para asegurar el cumplimiento normativo y la optimización de precios, garantizando el soporte técnico y estratégico a las operaciones en España.
Funciones y responsabilidades
Coordinación Del Equipo
Liderar y coordinar el equipo de asuntos regulatorios y pricing para asegurar el cumplimiento normativo y la optimización de precios, garantizando el soporte técnico y estratégico a las operaciones en España.
Funciones y responsabilidades
Coordinación Del Equipo
- Coordinar al equipo regulatorio (2 REGULATORY MANAGERS), asegurar performance adecuado, capacitar, desarrollar y promover engagement.
- Asegurar que los miembros del equipo reciben la formación adecuada para estar permanentemente actualizados.
- Coordinar las actividades del departamento (nuevos registros, variaciones) para prestar un mejor soporte regulatorio de las operaciones en España, en consonancia con los objetivos estratégicos del Área y los Corporativos.
- Asegurar dar respuesta técnica satisfactoria en forma y plazo adecuado a los requerimientos de las Autoridades Sanitarias y garantizar que todos los productos del portfolio se mantienen adecuadamente para apoyar las actividades comerciales.
- Contribuir con perspectiva regulatoria y de acceso a la evaluación de nuevos proyectos, identificando riesgos potenciales y efectuando recomendaciones.
- Ser interlocutor con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para temas clave.
- Coordinar la elaboración de la documentación necesaria y requerida por las Autoridades Sanitarias, para la evaluación de las tecnologías sanitarias y para la solicitud de precio y financiación (dossier de valor, modelos farmacoéconómicos, impacto presupuestario, etc.), supervisando la ejecución por parte de terceros, la calidad del entregable y el cumplimiento de plazos.
- Participar en la negociación de Precio y Reembolso de los productos de Almirall en España con los evaluadores del Ministerio de Sanidad.
- Gestionar las variaciones de precio que el fármaco pudiera tener a lo largo de su ciclo de vida (precios de referencia, bajadas voluntarias, nuevas indicaciones…).
- Monitorizar las novedades legislativas y los competidores para identificar los riesgos potenciales que puedan afectar al negocio y/o estrategia y asegurar el flujo de información proporcionando asesoramiento a los departamentos interesados sobre procedimientos y requerimientos.
- Participar en los grupos de trabajo de Farmaindustria y ANEFP sobre temas regulatorios y de acceso.
- Título Universitario en Ciencias o en Ciencias de la Salud.
- Master o Postgrado en Economía de la Salud o Acceso al Mercado
- Más de 5 años de experiencia en el sector farmacéutico, en los departamentos de Regulatory, Pricing o Market Access
- Orientado a resultados con fuertes habilidades analíticas y mentalidad empresarial.
- Amplios conocimientos de legislación farmacéutica, procedimientos de registro, precio, financiación y evaluación económica.
- Inglés (nivel alto) y otros idiomas, deseable.
- Care
- Courage
- Innovation
- Simplicity
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