• Laboratorio ubicado en la zona de Manresa
• Conocimientos de ISO13485 + Inglés alto

¿Dónde vas a trabajar?

Laboratorio de Medical Device ubicado en al zona de Manresa

Descripción

• Controlar la legislación nacional, europea e internacional que aplica a cada producto que se fabrica y/o comercializa
• Definir y revisar el contenido packaging/labelling y fichas técnicas según requisitos regulatorios
• Registro y certificado de productos según organismos regulatorios y reivindicaciones (orgánico, vegano, etc)
• Control de sustancias excluidas según regulatorio y reivindicaciones
• Asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación a las autoridades regulatorias.
• Controlar que sólo los productos autorizados son distribuidos.
• Control y autorización de cambios post market (cambios legislación, cambio proveedor, modificación etiqueta, etc)
• Gestión y participación en auditorías reguladoras y de certificación de productos
• Asesoramiento técnico a clientes (Regulatorio)
• Emisión transacciones a clientes
• Establecer estrategias de negociación con proveedores que permitan tener una cartera que asegure la disponibilidad de la materia prima.
• Control y seguimiento de la calidad de los productos, así como establecer y negociar los períodos de garantía.

¿A quién buscamos (H/M/D)?

• Grado o licenciatura en ciencias (Biología, Ciencias Ambientales, Farmacia o Química)
• Experiencia mínima de 3 años en Regulatory Affairs
• Muy valorable conocimiento de la norma ISO 9001/13485 y QSR US FDA/SOR98 Canadá
  y MDSAP, así como de los requisitos exigidos por ésta
• Nivel alto de inglés (hablado y escrito)

¿Cuáles son tus beneficios?

• Contratación Indefinida
• Jornada laboral de 9:00-18:00 de lunes a jueves
• Viernes y verano: jornada intensiva
• Salario de 27.000€ - 30.000€ b/a
• Formación continua y plan de carrera profesional