Únete a nuestro equipo de Calidad en Health in Code como Técnico/a QA en nuestra sede de Valencia, y sé parte de una empresa líder en su sector, comprometida con la mejora de la calidad de vida de las personas a través de la medicina personalizada y la toma de decisiones clínicas basadas en datos genómicos.

¿Qué ofrecemos?

• Impacto Real: Oportunidad de formar parte de un equipo apasionado con un enfoque centrado en las personas y una misión clara de crear un impacto social positivo en el campo de la salud.

• Ambiente Innovador: Disfruta de un entorno de trabajo colaborativo que fomenta la creatividad y el crecimiento profesional.

• Proyectos Significativos: Participa en iniciativas que impulsan el desarrollo eficiente y sostenible del sistema sanitario global

Entre otras, tus funciones serán:

• Preparar y actualizar la documentación del SGC: (redacción de procedimientos de control, análisis de tendencias, análisis de incidencias y no conformidades, definición de AACC, ..).

• Colaborar en la planificación y realización de auditorías internas de calidad.

• Participar en la elaboración de toda la documentación requerida para la solicitud y obtención de las acreditaciones/certificaciones/licencias sanitarias (ISO 9001, ISO13485, etc)

• Colaborar en las evaluaciones de funcionamiento de producto con el departamento de I+D y producción.

• Colaborar en el diseño de los protocolos de validación de ensayos, y en la elaboración de informes.

• Revisar los estudios de estabilidad del producto.

• Definir el proceso para que los diferentes productos sanitarios puedan alcanzar el marcado CE y su aprobación por Organismo Notificado, cuando sea necesario, bajo la supervisión del responsable del departamento.

• Apoyar al responsable del departamento en las labores de vigilancia del mercado en los casos de incidentes ocurridos con productos.

• Apoyo en la interlocución con las autoridades sanitarias en caso de cualquier incidente relacionado con los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

• Ejecutar controles de calidad y aprobar los resultados de los tests de calidad del producto.

• Gestionar indicadores asociados a los procesos de producción y control, haciendo seguimiento de los KPIs.

Requisitos:

• Titulación superior en Ciencias de la salud (Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia).
• Formación específica y/o experiencia en Calidad y en aspectos regulatorios para producto.
• Buen nivel de inglés, tanto escrito como hablado.
• Actitud dinámica y proactiva, metódico en el trabajo y organizado.
• Se valorará experiencia en control de calidad de ensayos y de productos.
• Se valorará experiencia en Regulatory Affairs.

Se ofrece:

• Incorporación inmediata en una empresa sólida con proyección nacional e internacional y una plantilla estable.

• Salario en función de la valía y experiencia aportada por el candidato.

• Horario: Jornada completa de L -V , con jornada intensiva los viernes y los meses de julio y agosto.

¿Estás interesado/a? Si estás buscando un nuevo desafío, y cumples con todos los requisitos, esperamos recibir su solicitud para unirte a nuestro equipo en Health in Code.